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时间:2024-06-20
来源:正式上市
浏览量:382
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
时间:2024-05-06
来源:
浏览量:825
中药非临床安全性研究与评价策略
2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1],要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系(以下简称“三结合”),完善符合中医药特点的技术标准,促进中药新药研发上市。 非临床研究对于中药创新药的临床试验申请(IND)的获益-风险评估具有不可替代的作用,所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位,完成必要的药效学研究和毒理学研究。
时间:2024-03-20
来源:
浏览量:603
口服缓控释制剂研究进展
口服缓控释制剂研究进展 近年来,随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入,缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初,国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究,至今已经有50年的历
时间:2024-02-22
来源:汇元
浏览量:2261
浅谈口腔速溶膜剂型
口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂,是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来,被广泛应用于维生素及个人护理产品,为广大消费者所熟知。
时间:2024-01-08
来源:
浏览量:3054
液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题
在使用高效液相色谱仪的过程中,我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高,直接原因就是流路不畅。
时间:2023-11-24
来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
浏览量:897
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
时间:2023-09-22
来源:汇元
浏览量:2387
儿童用药掩味技术研究进展
口服给药方便安全、经济适用,且顺应性好,是目前最普遍的给药方式,一般也是首选的给药方式,但是许多药物具有不良口感,在临床上给患者带来了极大的不便。如何改善不良口感药物的适口性,是需要解决的问题。
时间:2023-07-10
来源:
浏览量:3975
高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
时间:2023-05-04
来源:
浏览量:3924
科普小知识——药品有效期和贮藏
科普小知识——药品有效期和贮藏
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:9961
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:1728
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
09
2024-10
浅谈药品生产中的偏差管理
来源:汇元
浏览量:75
根据ICH及GMP的定义,偏差(Deviation)是指偏离已批准的程序或规定标准的任何情况。是在产品生产、检验、包装或贮存过程中发生的任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况。它包括药品生产的全过程(运输、贮存、生产、检验)中涉及的各种影响因素。
12
2024-08
浅谈保健食品注册研发时长
来源:汇元
浏览量:277
自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施以来,保健食品的注册审批工作进展缓慢,2018年仅有10款保健食品注册获批。2019年审批速度虽然加快,但仍有许多2015年前申报的新产品未获得批准,2020年至2021年审批速度又有所放缓。
02
2024-07
中国的药品标准有哪些
来源:汇元
浏览量:1455
药品标准是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求,是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。
20
2024-06
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
来源:正式上市
浏览量:382
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
07
2024-06
研发实验室HPLC色谱峰常见问题与解决思路
来源:汇元
浏览量:588
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从
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