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时间:2025-04-09
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浏览量:1093
广州汇元再添重磅成果,硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市
喜讯! 喜讯! 喜讯! 近日,广州汇元医药科技成功获得硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品批件。
时间:2024-06-20
来源:正式上市
浏览量:2382
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
喜讯!热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市!
时间:2024-05-06
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浏览量:3759
中药非临床安全性研究与评价策略
2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1],要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系(以下简称“三结合”),完善符合中医药特点的技术标准,促进中药新药研发上市。 非临床研究对于中药创新药的临床试验申请(IND)的获益-风险评估具有不可替代的作用,所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位,完成必要的药效学研究和毒理学研究。
时间:2024-03-20
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口服缓控释制剂研究进展
口服缓控释制剂研究进展 近年来,随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入,缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初,国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究,至今已经有50年的历
时间:2024-02-22
来源:汇元
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浅谈口腔速溶膜剂型
口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂,是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来,被广泛应用于维生素及个人护理产品,为广大消费者所熟知。
时间:2024-01-08
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浏览量:8179
液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题
在使用高效液相色谱仪的过程中,我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高,直接原因就是流路不畅。
时间:2023-11-24
来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
浏览量:3104
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市
时间:2023-07-10
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浏览量:7175
高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案
时间:2023-05-04
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科普小知识——药品有效期和贮藏
科普小知识——药品有效期和贮藏
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:16161
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同
时间:2022-06-13
来源:汇元
浏览量:3181
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
喜讯:汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号
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2026-01
《中国药典》2020年版与2025年版重点修订内容解析-凡例
来源:汇元
浏览量:132
《中国药典》2025年版(以下简称“现行版药典”)已于2025年10月1日正式颁布实施。历版药典凡例,皆是对应时代药品标准共性特点的高度浓缩。
12
2025-12
药物制剂中氧化杂质的系统性研究:成因分析与控制策略
来源:汇元医药
浏览量:257
氧化降解是影响药物制剂稳定性、安全性和有效性的关键因素。
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2025-11
一起来认识布洛芬家族
来源:
浏览量:306
布洛芬家族常见的口服剂型有:普通片、缓释片、缓释胶囊、混悬剂(混悬滴剂、混悬液、干混悬剂)、颗粒剂、栓剂等等。
13
2025-10
谈谈新旧《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》的异同
来源:汇元医药
浏览量:336
一、新增、细化及调整内容(2025.05.30版相比2024.11.05版) 1.受托企业评估机制细化(2025版第三条) 1)新增对持有人资质、技术转移可行性的评估要求。 2)强调优先选择具备研发
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2025-09
谈谈新旧《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》的异同
来源:汇元
浏览量:388
2025年5月的征求意见稿在2024年11月版本的基础上,根据反馈和实际情况进行了优化和细化,监管要求更科学、更明确、更严格,同时也体现了鼓励创新和提升效率的导向。
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