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时间:2024-06-20 来源:正式上市浏览量:479

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

时间:2024-05-06 来源: 浏览量:1081

中药非临床安全性研究与评价策略

2019年10月20日国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》[1]，要求加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系（以下简称“三结合”），完善符合中医药特点的技术标准，促进中药新药研发上市。非临床研究对于中药创新药的临床试验申请（IND）的获益-风险评估具有不可替代的作用，所以中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位，完成必要的药效学研究和毒理学研究。

时间:2024-03-20 来源: 浏览量:705

口服缓控释制剂研究进展

口服缓控释制剂研究进展近年来，随着生物医药高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入，缓释、控释药物制剂日益增多。早在上世纪70年代初，国外就已经开始了对缓控释制剂的开发研究，至今已经有50年的历

时间:2024-02-22 来源:汇元浏览量:2625

浅谈口腔速溶膜剂型

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种口服固体速释制剂，是从糖膏剂及口腔护理市场中的口气清新薄膜演化而来，被广泛应用于维生素及个人护理产品，为广大消费者所熟知。

时间:2024-01-08 来源: 浏览量:3456

液相色谱常堵原因分析、如何解决和预防常堵问题

在使用高效液相色谱仪的过程中，我们最常遇见的问题就是“堵”。“堵”的表现现象就是压力升高，直接原因就是流路不畅。

时间:2023-11-24 来源:枸橼酸西地那非片仿制药获批上市浏览量:1016

喜讯丨汇元医药科技枸橼酸西地那非片仿制药获批上市

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时间:2023-09-22 来源:汇元浏览量:2532

儿童用药掩味技术研究进展

口服给药方便安全、经济适用，且顺应性好，是目前最普遍的给药方式，一般也是首选的给药方式，但是许多药物具有不良口感，在临床上给患者带来了极大的不便。如何改善不良口感药物的适口性，是需要解决的问题。

时间:2023-07-10 来源: 浏览量:4119

高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

广州汇元公众号-高效液相色谱仪真空脱气机常见故障及解决方案

时间:2023-05-04 来源: 浏览量:4102

科普小知识——药品有效期和贮藏

科普小知识——药品有效期和贮藏

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:10267

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

浅谈中美欧药典含量均匀度检查方法的异同

时间:2022-06-13 来源:汇元浏览量:1815

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

喜讯：汇元医药科技喜获“荔湾区新型研发机构”荣誉称号

谈谈CDE最新发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

来源：汇元浏览量：50

CDE于2024.10.21发布最新的《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》.

浅谈药品生产中的偏差管理

来源：汇元浏览量：185

根据ICH及GMP的定义，偏差（Deviation）是指偏离已批准的程序或规定标准的任何情况。是在产品生产、检验、包装或贮存过程中发生的任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况。它包括药品生产的全过程（运输、贮存、生产、检验）中涉及的各种影响因素。

浅谈保健食品注册研发时长

来源：汇元浏览量：438

自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施以来，保健食品的注册审批工作进展缓慢，2018年仅有10款保健食品注册获批。2019年审批速度虽然加快，但仍有许多2015年前申报的新产品未获得批准，2020年至2021年审批速度又有所放缓。

中国的药品标准有哪些

来源：汇元浏览量：1986

药品标准是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求，是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。

喜讯！热烈庆祝我司枸橼酸西地那非片正式上市！

来源：正式上市浏览量：479

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