1、负责制剂项目立项的文献检索、调研、起草项目立项可行性论证报告，协助组建项目研发小组，合理调配并协调小组成员的工作并对项目组成员的工作业绩进行考核；

2、负责组织项目组制定项目研发的制剂处方工艺实验方案，报主管领导审批并组织实施。

3、 负责协调项目开展项目研究所需制剂设备、原辅包装材料及参比制剂等物资物料的采购计划的起草，跟进购买进度。

4、负责承担制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大、工艺验证及跟进仿制药批准前的动态核查等。熟悉新药及仿制药的质量工作及样品的稳定性研究内容。

5、负责承担项目的实验研究资料整理、原始资料的收集整理、项目注册申报资料的整理及撰写。对制剂研究工作的原始记录及申报的资料的真实、规范负责。

6、熟练掌握口服固体制剂、口服液、注射剂等的制剂研究开发；熟悉常用制剂设备的使用；能培训及带领制剂员开展制剂试验工作。

7、负责制剂设备维护及保养。

8、完成领导交办的其它工作。

1、药剂学、药物制剂或相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑；

2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能，良好的中英文文献阅读能力（特别是ICH成员国药品专利的检索），良好的写作能力，有较强的动手实验操作能力；熟悉常规固体制剂的分析方法。

3、 具有三年以上药物制剂研究开发工作经验，有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。

4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，把握行业技术发展趋势；

5、接受过质量管理体系的培训；

6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。

7、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

8、月薪范围：14-16K

1、 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，协助研发QA经理确保研发质量管理体系符合要求；

2、 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训，指导研发各部门起草、修订本部门SOP，并交研发QA负责人审核；

3、 负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作；

4、 原始记录本的发放与归档；

5、 负责中试车间所用物料出入库、贮存的质量监督及物料放行；

6、 负责偏差的调查处理并对所采取的纠正和预防措施及结果进行确认；

7、 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查结果，检查报告应记录归档；

8、 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认；监督实验室设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验工作的实施情况；设备操作具有SOP与设备仪器的校验已完成的检查；

9、负责临床样品的中间产品及成品检验、留样、稳定性试验样品的取样、送样，用于临床批药品的批记录审核与评估；

10、协助研发QA经理药品注册申报资料的审核；

11、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

1. 取得药学及其相关专业本科以上学历；

2. 从事过GMP QA或有仿制药研发制剂与分析1年以上工作经验；

3. 接受过专业培训以及质量管理体系培训；

4. 有较好的组织、协调、沟通能力。

5.月薪范围：7k～9k

1、根据质量分析主管制定药物分析计划进行实施；

2、能准确的进行检验操作，及时完成检验的原始记录；各项目的原始记录须定期上交分析主管审核并对研究资料及原始记录的真实规范性负责；

3、能进行中英文献检索，协助完成原料药和制剂中间体、成品分析方法的建立、方法学研究、质量研究及稳定性研究；
4、按有关法律法规、技术指导原则的要求，撰写相关资料和文件；
5、负责各种试验仪器的日常维护。

1、药学、药物分析专业及相关专业，大专以上学历；
2、具有一定药物分析工作经验优先， 优秀的应届毕业生也可。
3、掌握药物分析研究的基本知识和技能，良好的文献阅读能力，良好的写作能力，有较强的动手能力；
4、了解药品开发和注册等有关的法律法规；

5、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

6、月薪范围：5k～8k

1、在分析部部门经理的领导下开展工作，参与项目研究进度计划及项目研究方案（尤其是质量分析部分）的制定。
2、负责配合制剂的小试、中试研究等各阶段研发项目的质量分析方面的工作；

3、负责所研发药品质量研究方案设计、分析任务的安排及分配，分析结果的复核，确保项目分析结果及分析进度；

4、 负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订；

5、 负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；

6、 负责实验室分析耗材的采购计划的制定。

7、 负责对下属质量分析员的技术培养；

8、 负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理；

9、 对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责；

10、 负责药物分析仪器设备的维护和保养。

1、药物分析或制剂分析相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑；
2、具有三年以上药物分析研究开发工作经验，有主持完成向CFDA申报的仿制药或新药质量研究部分的成功经验；
3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及维护；

4、掌握药物分析的基本知识和操作技能，良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力，有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力；

5、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，了解行业技术发展趋势；
6、接受过质量管理体系的培训；
7、具有一定的沟通、协调及组织能力

8、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。
9、月薪范围：14k～16k

1、 在制剂主管的领导下开展制剂研究的具体工作。

2、 在制剂主管的安排下，按照项目实验方案进行小试、中试样品的制剂研究开发工作并做好记录，各项目的原始记录须定期上交项目经理审核并对研究资料及原始记录的真实规范性负责。

3、 负责制剂研发项目中制剂常规控制项目的检测。

4、 经过培训后能够熟练操作常规的制剂设备，能够及时处理制剂中遇到的一般问题。

5、 负责协助制剂主管对已完成的小试处方工艺开发项目往公司车间进行中试放大的制剂技术的转移。

6、 紧密配合制剂主管，协助进行资料收集、整理工作，参与协助处方工艺研究、中试及验证文件的起草以及按照CTD格式撰写成符合要求注册申报资料。

7、 对制剂研发所用设备与仪器的安全、正确操作、维护及卫生负有直接责任，保持良好实验环境。

9 、 上级领导安排的其他工作。

1、 药剂学、药物制剂或相关专业，本科以上学历；特别优秀者大专学历也可以。
2、 掌握药物制剂研究的基本知识和技能，有较强的动手操作实验能力，良好的中英文文献阅读检索能力，良好的写作能力；

3、 熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，了解行业技术发展趋势；
5、 身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。

6.   月薪范围：5k～8k