经过1年多的不懈努力，2021年7月广州汇元医药科技有限公司（简称广州汇元医药）获得了广东省药品监督管理局颁发的药品研发机构作为上市许可持有人（MAH）的《药品生产许可证》，这标志着广州汇元医药MAH全产业链服务能力的全面升级。公司遵循“质量可控，安全有效”的原则，为保证药物质量，建立药物质量管理体系。质量管理涵盖影响研发、生产、销售等因素及活动，保证研发环节科学化，药品生产监管规范化。

2019年MAH制度正式写入《药品管理法》并施行，该制度瞬间成为医药行业发展的焦点与突破点。MAH制度是一种将上市许可与生产许可分离的管理模式，在其推动下，医药产业格局正悄然发生变化，推动了从以往传统的生产型企业方可获得上市许可转向了具有研发能力及生产监督管理能力的医药企业亦可成为上市许可持有人的转向。

纵观广州汇元医药在MAH领域的探索，既体现出了MAH制度成为研发机构寻求转型升级突破口的事实，也展示出了我国MAH的新业态正在加速构建的趋势。作为MAH转化研究的践行者，广州汇元医药已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，目前拥有多个在研的产品。

总之，公司获得《药品生产许可证》为践行MAH打下了坚实的基础。